| 产品名称 | 香草扁桃酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品J1、校准品J2、校准品J3、校准品J4、校准品J5、校准品J6、质控品Z7、质控品Z8、内标N9、缓冲液A10、衍生液B11、终止液C12。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对成年人尿液样本中香草扁桃酸的浓度进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃原包装避光、密封储存条件下，有效期为10个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232401279 |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-05-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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