| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、头盖、添加剂(如有)和附加物(如有)组成；试管由PET塑料或玻璃制成，头盖由丁基橡胶制成的塞子和PE塑料制成的盖帽(如有)组成，添加剂为促凝剂、抗凝剂，附加物为分离胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 普通管：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶＋促凝剂：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml ；促凝剂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素锂：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；肝素钠：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml；分离胶＋肝素锂：1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml |
| 注册证编号 | 冀械注准20232220414 |
| 注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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