| 产品名称 | 抗人乳头瘤病毒（HPV)凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由推助器和凝胶组成，其中推助器材质为聚乙烯，凝胶主要由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和少量羟苯甲酯钠组成；非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量，预防HPV感染引起的宫颈病变发生，适用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 1g/支，2g/支，3g/支，3.3g/支，4.0g/支，4.5g/支、5g/支，7g/支，8g/支，9g/支 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232184615 |
| 注册人名称 | 湖北佑济堂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省荆门市屈家岭管理区经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市屈家岭管理区经济开发区西路与北外环交汇处 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17364295616; 0724-7598777;15872934555 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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