| 产品名称 | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手动轮椅车主要由车架、前轮、后轮、脚踏板、手刹、座垫、背垫组成，可选配其他功能组件。按产品结构、配置不同分为73个型号，其中车架主要材质为铝合金或钢管。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动不便的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152190948 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152190948”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2023-09-18型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“手动轮椅车主要由车架、前轮、后轮、脚踏板、手刹、座垫、背垫组成，可选配可折背、座便型等。按产品结构、配置不同分为66个型号，其中车架主要材质为铝合金或钢管。见附页。”变更为“手动轮椅车主要由车架、前轮、后轮、脚踏板、手刹、座垫、背垫组成，可选配其他功能组件。按产品结构、配置不同分为73个型号，其中车架主要材质为铝合金或钢管。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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