| 产品名称 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由测试卡、样本稀释液管(含样本稀释液)、微量取样器和干燥剂等组成。 1.测试卡由试剂条和塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有： a) 抗人CRP单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗人SAA单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 羊抗兔IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； d) 胶体金标记的抗人CRP单克隆抗体、抗人SAA单克隆抗体和兔IgG抗体(固定在玻璃纤维上)； e) 其他试纸条支持物(PVC底板、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、吸水纸)。 2.样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液，pH7.3±0.1。 3.其他耗材包括一次性采血针、酒精棉片、创可贴、生物安全袋(1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测血清、血浆、全血、末梢血中C反应蛋白和血清淀粉样蛋白A，主要作为非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃保存，产品有效期20个月。最小包装在温度40℃，湿度90%条件下开封后，测试卡应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401877 |
| 注册人名称 | 广州朗坤生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号B3栋401室 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
