产品名称 | 白介素-6检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1、IL-6免疫磁珠:1.6mL×1瓶(50人份/盒)、3mL×1瓶(100人份/盒),链霉亲和素磁珠上包被有生物素标记的IL-6单克隆抗体(抗体含量约3mg/L,鼠源性),0.1M Tris缓冲液,PH约8.0,含0.5%牛血清白蛋白,0.1% Proclin950)。2、IL-6酶标抗体:1.6mL×1瓶(50人份/盒)、3mL×1瓶(100人份/盒),含碱性磷酸酶标记的IL-6单克隆抗体(抗体含量约0.1mg/L,鼠源性),0.1M Tris缓冲液,PH约8.0,含0.5%牛血清白蛋白,0.1% Proclin300)。3、IL-6校准品A:0.3mL×1瓶 、0.5mL×1瓶,含IL-6重组抗原(大肠杆菌重组纯化的抗原),0.1M Tris缓冲液,PH约7.2,含1%酪蛋白,0.1% Proclin300,浓度范围(40±10)pg/mL,批特异,具体浓度见校准品二维码。4、IL-6校准品B:0.3mL×1瓶 、0.5mL×1瓶,含IL-6重组抗原(大肠杆菌重组纯化的抗原),0.1M Tris缓冲液,PH约7.2,含1%酪蛋白,0.1% Proclin300,浓度范围(2000±400)pg/mL,批特异,具体浓度见校准品二维码。5、IL-6质控品1:0.3mL×1瓶 、0.5mL×1瓶,含IL-6重组抗原(大肠杆菌重组纯化的抗原),0.1M Tris缓冲液,PH约7.2,含1%酪蛋白,0.1% Proclin300,靶值范围(100±25)pg/mL,批特异,具体浓度见质控品二维码。6、IL-6质控品2:0.3mL×1瓶 、0.5mL×1瓶,含IL-6重组抗原(大肠杆菌重组纯化的抗原),0.1M Tris缓冲液,PH约7.2,含1%酪蛋白,0.1% Proclin300,靶值范围(1000±200)pg/mL,批特异,具体浓度见质控品二维码。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中白介素-6(IL-6)的含量。 |
型号规格 | 50人份/盒,100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;拆封后低温避光(2~8℃)可保存4周。 |
注册证编号 | 苏械注准20212401140 |
注册人名称 | 苏州国科均豪生物科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号2号楼3楼北两间 |
生产地址 | 苏州高新区科灵路8号2号楼3楼北两间 |
备注 | 本文件与“”注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-08-24 |
有效期至 | 2026-08-03 |
变更情况 | 2023-08-24生产地址变更 由“苏州高新区科灵路8号2号楼3楼北两间, 苏州高新区锦峰路8号19号楼301室”变更为“苏州高新区科灵路8号2号楼3楼北两间” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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