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产品名称 电子下消化道内窥镜
结构及组成/主要组成成分 本产品由电子下消化道内窥镜及附件组成。电子下消化道内窥镜由插入部(头端部+弯曲部+软性部)、操作部、光导接头组成。附件包括钳子管道开口阀、吸引按钮、送气/送水按钮。DCJ451100140I工作长度1400mm,DCJ451100140L工作长度1750mm。
适用范围/预期用途 本产品与本公司内镜图像处理装置(DTX-200)配合使用,用于下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣,不含小肠)观察、诊断、摄影与治疗用。
型号规格 DCJ451100140I、DCJ451100140L
产品储存条件及有效期 6年
注册证编号 京械注准20232060611
注册人名称 北京瑞沃医疗器械有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼5层501-1室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼4层401单元、402单元(委托生产)(统一社会信用代码:911103023515700643)
其他内容 其它内容
备注 受托生产企业名称:北京汇福康科技有限公司
批准日期 2023-10-07
有效期至 2028-10-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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