| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆妇科凝胶由凝胶与给药器组成。凝胶组分为卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水；所含成分不具有药理性作用。给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯。产品以非无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型、V型、VI型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232180416 |
| 注册人名称 | 米乐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市金水区丰庆路北三环73号瀚海北金A座24层24010号 |
| 生产地址 | 受托生产地址：河南省郑州市航空港区星港路6号受托生产企业：河南修凯健康产业有限公司 |
| 备注 | 受托生产企业:河南修凯健康产业有限公司;统一社会信用代码:91410100MACKT50J4J;委托期限至: |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2028-05-23 |
| 变更情况 | 2023-10-07生产地址由“河南省焦作市温县产业集聚区纬三路东段北侧”变更为“受托生产地址：河南省郑州市航空港区星港路6号 受托生产企业：河南修凯健康产业有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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