| 产品名称 | 一次性使用充气升温毯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯无纺布复合聚乙烯薄膜、固定带组成，其中固定带由无纺布和粘扣组成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过连接风管对升温毯进行充气升温，对人体进行体外物理升温，辅助调节人体温度。 |
| 型号规格 | ANS-01、ANS-02、ANS-03、ANS-04 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232091933 |
| 注册人名称 | 广东埃纳生医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
| 生产地址 | 河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232091933”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备器具 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2028-11-23 |
| 变更情况 | 2024-03-29: 1、生产地址由“河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧。净化楼一楼，高分子楼一楼、 二楼， 科研楼二楼。”变更为“河源市江东新区产业园起步区纬三路北侧，经六北路西侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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