| 产品名称 | 一次性宫颈脱落细胞采样器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫颈脱落细胞采样器由护筒、旋杆、采样头、刷帽组成。A型采样头采用绒毛头，材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成；B型采样头为刷头，采用医用级聚乙烯(PE)材料制成；C型采样头采用海绵头制成；护筒、旋杆、刷帽采用医用级聚丙烯(PP)材料制成。采样器按照采样头的型式不同分为A型、B型、C型三种形式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212180806 |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212180806”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 变更情况 | 2023-08-16生产地址变更 由“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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