| 产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由测量探头、LCD显示屏、功能按键、夹套组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床无创估算检测人体动脉血氧饱和度和脉率用 |
| 型号规格 | MO-F3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232070908 |
| 注册人名称 | 广东百事泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道杨美社区长发中路8号B602 |
| 生产地址 | 河源市紫金县紫城镇紫城工业园兴安南路5号厂区四楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232070908”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2028-05-25 |
| 变更情况 | 2023-11-15: 1、注册人住所由“广东省深圳市宝安区西乡街道铁岗社区宝田一路358号厂区三层”变更为“深圳市龙岗区坂田街道杨美社区长发中路8号B602”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道铁岗社区宝田一路358号厂区一至五层”变更为“河源市紫金县紫城镇紫城工业园兴安南路5号厂区四楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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