| 产品名称 | 环氧乙烷灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环氧乙烷灭菌器由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。 |
| 型号规格 | HTY1.2 HTY1.5 HTY2.0 HTY2.5 HTY3.0 HTY3.5 HTY4.0 HTY5.0 HTY5.5 HTY6.0 HTY6.5 HTY7.0 HTY8.0 HTY9.0 HTY10 HTY12 HTY15 HTY20 HTY26 HTY30 HTY40 HTY50 HTY60 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202110028 |
| 注册人名称 | 滑县红太阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房 |
| 生产地址 | 滑县产业聚集区标准化厂房一期27号厂房 |
| 备注 | 本文件与“环氧乙烷灭菌器(注册证编号：豫械注准20202110028)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 2023-08-11 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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