| 产品名称 | 盐酸利多卡因胃镜润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由二甲基硅油、甘油、盐酸利多卡因、纯化水组成。产品采用流通蒸汽消毒，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供医疗机构临床上用于胃镜检查，具有润滑导入、祛除胃肠泡沫的作用。 |
| 型号规格 | 10ml/支×10支/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20143062125 |
| 注册人名称 | 河南省康源生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路南 |
| 生产地址 | 河南省罗山县产业集聚区工业一路南 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2016-03-23 “注册人住所：郑州市金水区花园路北段花园新村11号楼东单元3号”变更为“注册人住所：郑州市金水区郑花路59号21世纪居住社区13号楼西2单元1层A2304号”。 2017-05-18 “生产地址：郑州市人民路19号”变更为“生产地址：河南省罗山县产业集聚区工业一路南”。 2021-03-19 “注册人住所：郑州市金水区郑花路59号21世纪居住社区13号楼西2单元1层A2304号”变更为“注册人住所：河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路南”。 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13393707972; 0371-65791458 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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