| 产品名称 | 25-羟基维生素D2/D3质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 25-羟基维生素D2，25-羟基维生素D3，小牛血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用，用于液相色谱-串联质谱仪体外定量测定人体血清样本中的25-羟基维生素D2/25-羟基维生素D3时，进行质量控制。 |
| 型号规格 | 1mL/瓶×20瓶(含质控品1、质控品2各10瓶)、1mL/瓶×40瓶(含质控品1、质控品2各20瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应于2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400507 |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S变更为浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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