| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器(以下简称“器身”)及组件，由器身和组件两者组成。其中器身由联杆外壳、转向旋钮、旋转轴套、保险按钮、电池包、复位按钮、击发按钮和解锁按钮组成；组件由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧、钉仓、切割刀和引导头(TC型组件)组成。产品出厂时器身和组件分开单独包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件可用于离断、切除和/或建立吻合，适用于消化道、肺部手术。 |
| 型号规格 | 器身型号：BNJL-SA、BNJL-CA、BNJL-EA 组件型号：TS45TA、TS60TA、TS45PA、TS60PA、TS45DA、TS60DA、TC30TA、TC45TA、TC60TA、TC45PA、TC60PA |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232011598 |
| 注册人名称 | 无锡贝恩外科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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