| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BYY型、BYY1型、BYY2型、BYY3型、BYY4型、BYB型采血针由保护帽、实心针和连接柄组成；BD型采血针由外壳和针体组成；Z型采血针由弹簧、按钮、外壳、内嵌件和针体组成；XF1型、XF2型、XT1型、XT2型采血针由弹簧、后盖、外壳、滑块和针体组成；XTL1型、XTL2型、XTT1型、XTT2型、XY1型、XY2型、XY3型、XYC1型、XYC2型、XYL1型、XYL2型采血针由弹簧、后盖、外壳、滑块、保护帽和针体组成。除XY3型针尖无硅油层外，其余均有增加硅油层。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床检验时作手指和耳部采血用。 |
| 型号规格 | 型号：BYY型、BYY1型、BYY2型、BYY3型、BYY4型、BYB型、BD型、Z型、XF1型、XF2型、XT1型、XTL1型、XTT1型、XT2型、XTL2型、XTT2型、XYC1型、XYC2型、XYL1型、XYL2型、XY1型、XY2型、XY3型；规格：33G、32G、31G、30G、29G、28G、27G、26G、25G、24G、23G、22G、21G、20G、19G、18G。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162220925 |
| 注册人名称 | 宁波美生医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 批准日期 | 2023-07-18 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号；浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号变更为浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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