产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光敏树脂材料依据影像学设备生成的患者数据,经数据转换和三维立体重建设计,经3D打印制成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱、胸部等骨缺损部位或骨病变部位解剖结构的模拟人体模型,起到为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导的作用。 |
型号规格 | GMGP-GZ、GMGP-ZL、GMGP -JX;GMSG-GZ-L/R、GMSG-ZL-L/R、 GMSG-JX-L/R;GMJJ-GZ-L/R、GMJJ-ZL-L/R、GMJJ-JX-L/R;GMGG-GZ-L/R、GMGG-ZL-L/R、GMGG-JX-L/R;GMCR-GZ-L/R、GMCR-ZL-L/R、GMCR-JX-L/R;GMXG-GZ、GMXG-ZL、GMXG-JX;GMGU-GZ-L/R、GMGU-ZL-L/R、GMGU-JX-L/R;GMJF-GZ-L/R、GMJF-ZL-L/R、GMJF-JX-L/R;GMJB-GZ-L/R;GMJB-ZL-L/R;GMJB-JX-L/R;GMKG-GZ-L/R、GMKG-ZL-L/R、GMKG-JX-L/R;GMXG-GZ-L/R、GMXG-JX-L/R、GMXG-ZL-L/R;GMHG-GZ-L/R、GMHG-JX-L/R、GMHG-ZL-L/R;GMZG-GZ-L/R、GMZG-ZL-L/R、GMZG-JX-L/R;GMLG-GZ、GMLG-ZL、GMLG-JX、;GMTL-GZ、GMTL-ZL、GMTL-JX;GMJZ-GZ、GMJZ-JX、GMJZ-ZL;GMWG-GZ-L/R、GMWG-ZL-L/R、GMWG-JX-L/R;GMSB-GZ-L/R、GMSB-ZL-L/R、GMSB-JX-L/R |
注册证编号 | 陕械注准20222020144 |
注册人名称 | 陕西瑞一医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
备注 | 根据《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》,该产品属于02-15,管理类别为II类。由于系统原因5月16日上传的审评资料无法显示,故重新上传提交。 |
批准日期 | 2023-07-26 |
有效期至 | 2027-10-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息