| 产品名称 | 凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血分析仪由液晶显示屏、按键、主板、上壳、下壳、电池盒盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套北京乐普诊断科技股份有限公司生产的凝血检测卡共同使用，用于测定人体毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)。 |
| 型号规格 | PT-M1-11 |
| 注册证编号 | 京械注准20182220265 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房（委托生产）(统一社会信用代码：91370600791536775R） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：烟台艾德康生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-06-10 |
| 有效期至 | 2028-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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