| 产品名称 | 血糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、酶试剂：葡萄糖氧化酶(GOD)≥1200U/L 、过氧化物酶(POD)≥1200U/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 0.8 mmol/L、哌嗪-1,4-二乙磺酸(pipes)缓冲液50mmol/L pH7.0±0.1 、变旋酶≥100U/L。2、酚试剂：苯酚3.5mmol/L。3、葡萄糖标准液： 5.55mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | 1)酶试剂：60mL/瓶×1，酚试剂：60mL/瓶×1，血糖标准液：2mL/瓶×12)酶试剂：50mL/瓶×2，酚试剂：50mL/瓶×2，血糖标准液：2mL/瓶×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂2℃-8℃储存，有效期12个月。工作液在2℃-8℃保存，可稳定1个月 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172400245 |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：天津海迈医用科技有限公司；统一社会信用代码：9112022275222666X1 |
| 批准日期 | 2017-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 变更情况 | 2022-04-12:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座” 2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号” \n,2024-07-16:1.生产地址:“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：天津海迈医用科技有限公司”变更为“受托生产企业：天津海迈医用科技有限公司；统一社会信用代码：9112022275222666X1” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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