| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体、连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。按结构可分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核及种植义齿的上部结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | BFZM-GA 铸造钴铬合金烤瓷冠/桥、BFZM-GB 铸造钴铬合金冠/桥、BFZM-GC 切削全瓷冠/桥、BFZM-GD 铸瓷冠/桥、BFZM-GE 切削全瓷贴面、BFZM-GF切削全瓷嵌体、BFZM-GG 切削全瓷桩核、 BFZM-GH 切削玻璃陶瓷贴面、BFZM-GI 切削玻璃陶瓷嵌体、BFZM-GJ 切削玻璃陶瓷冠、BFZM-GK 压铸全瓷贴面、BFZM-GL 压铸全瓷嵌体、BFZM-GM 光固化树脂嵌体、BFZM-GN 切削氧化锆聚合瓷冠/桥、BFZM-GO 切削全锆冠/桥、BFZM-GP 种植上部切削全锆冠/桥 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202170292 |
| 注册人名称 | 重庆勃飞至美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2025-11-29 |
| 变更情况 | 1.2020年11月30日，首次注册。 2.2023年8月7日，变更型号、规格及结构组成、产品技术要求。 3.2023年8月22日，变更注册人住所及生产地址。 4.2024年7月9日变更注册人住所、生产地址。 1.注册人住所变更：由“重庆市大渡口区思源路32号8幢2-1号、3-1号”变更为“重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号”。 2.生产地址变更：由“重庆市大渡口区思源路32号8幢2-1号、3-1号”变更为“重庆市大渡口区思源路32号8幢1-1号、2-1号、3-1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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