| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子下消化道内窥镜(VC-H1000、VC-H1000L、VC-H1000P、VC-H1000PL、VC-H1000A、VC-H1000AL)、吸引按钮(XY-01)、水/气按钮(SQ-01)、钳道阀(QD-01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理装置(型号：VP-1000、VP-1000S、VP-1000A、VP-1000P)配合使用，用于通过视频监视器提供影像供下消化道(结肠、直肠)的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | VC-H1000、VC-H1000L、VC-H1000P、VC-H1000PL、VC-H1000A、VC-H1000AL |
| 注册证编号 | 粤械注准20232061947 |
| 注册人名称 | 深圳科思明德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1701 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋17层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232061947”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 变更情况 | 2023-12-01: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园观光路以南、邦凯路以西邦凯科技工业园4#厂房1801”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1701（一照多址企业）”。 2024-01-02: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1701（一照多址企业）”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1701”。 2、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园观光路以南、邦凯路以西邦凯科技工业园4#厂房1801”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋17层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子下消化道内窥镜
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