产品名称 | 增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由化学成分符合YY/T 0660标准要求的PEEK-OPTIMA LT1PF 聚醚醚酮粉料经选择性激光烧结增材制造加工而成,产品结构与患者缺损部位匹配。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。 |
注册证编号 | 国械注准20233131652 |
注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 |
注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
批准日期 | 2023-11-09 |
有效期至 | 2028-11-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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