| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R、缓冲液、氯化钙溶液(选配)、样品杯(选配)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，临床上用于人体凝血功能的检测。 |
| 型号规格 | 10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～30℃避光储存，有效期：12个月。氯化钙溶液开瓶后在10～30℃条件下密闭保存，有效期为7天。缓冲液开瓶后在10～30℃条件下密闭保存，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202400227 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号渝械注准20152400156。(原目录类别：Ⅱ类，分类编码：6840) |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2025-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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