| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测压管、连接管和接头组成。测压管采用尼龙(PEBAX)材料制成；连接管采用聚氨酯(PU)制成；接头采用聚丙烯(PP)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次使用。 |
| 型号规格 | CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-09、CAT-10、CAT-12、CAT-06 TUB-Ⅰ、CAT-07 TUB-Ⅰ、CAT-08 TUB-Ⅰ、CAT-09 TUB-Ⅰ、CAT-10 TUB-Ⅰ、CAT-12 TUB-Ⅰ、CAT-06 TUB-Ⅱ、CAT-07 TUB-Ⅱ、CAT-08 TUB-Ⅱ、CAT-09 TUB-Ⅱ、CAT-10 TUB-Ⅱ、CAT-12 TUB-Ⅱ |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140109 |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 批准日期 | 2023-02-09 |
| 有效期至 | 2028-05-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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