| 产品名称 | 低频交变磁场治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-JBC-I型低频交变磁场治疗仪由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-II型、XY-JBC-III型由主机、支臂、治疗器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XY-JBC-Ⅰ、XY-JBC-Ⅱ、XY-JBC-Ⅲ |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090505 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 备注 | 本文件与“低频交变磁疗机(注册证编号：豫械注准20182090505)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-09-13 |
| 变更情况 | 2022-11-17 00:00:00 产品名称由“激光磁场理疗仪”变更为“低频交变磁疗机”。 适用范围由“适用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-05-06 00:00:00 型号、规格由“XY-JGC-Ⅰ、XY-JGC-Ⅱ、XY-JGC-Ⅲ”变更为“XY-JBC-Ⅰ、XY-JBC-Ⅱ、XY-JBC-Ⅲ”。 结构及组成由“XY-JGC-Ⅰ型低频交变磁疗机由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JGC-Ⅱ型、XY-JGC-Ⅲ型由主机、支臂、治疗器组成。”变更为“XY-JBC-Ⅰ型低频交变磁疗机由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-Ⅱ型、XY-JBC-Ⅲ型由主机、支臂、治疗器组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-05-26 产品名称由“低频交变磁疗机”变更为“低频交变磁场治疗仪”。 结构及组成由“XY-JBC-I型低频交变磁疗机由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-II型、XY-JBC-III型由主机、支臂、治疗器组成。”变更为“XY-JBC-I型低频交变磁场治疗仪由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，XY-JBC-II型、XY-JBC-III型由主机、支臂、治疗器组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
