| 产品名称 | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植用钻按工作端形状的不同分为研磨钻、先锋钻、扩孔钻、植体成型钻和攻丝钻；按照直径、长度的不同分为不同的规格。该产品以非无菌状态提供。重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与种植手机配套供种植牙手术中钻孔用。 |
| 型号规格 | 研磨钻：φ2.8×33、φ3.5×33、φ4.2×33；先锋钻：BLE φ2.2×33、BLE φ2.2×37、BLE φ2.2×41；扩孔钻：BLE φ2.8×33、BLE φ2.8×37、BLE φ2.8×41、BLE φ3.5×33、BLE φ3.5×37、BLE φ3.5×41、BLE φ4.2×33、BLE φ4.2×37、BLE φ4.2×41；植体成型钻：BLE φ3.3×37、BLE φ4.1×37、BLE φ4.8×37；攻丝钻：BLE φ3.3×41、BLE φ4.1×41、BLE φ4.8×41、机用 BLE φ3.3×32、机用 BLE φ3.3×40、机用 BLE φ4.1×32、机用 BLE φ4.1×40、机用 BLE φ4.8×32、机用 BLE φ4.8×40. |
| 注册证编号 | 苏械注准20212171494 |
| 注册人名称 | 江苏创英医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层, 江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212171494”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2026-11-01 |
| 变更情况 | 2023-08-03生产地址变更 由“江苏武进经济开发区锦程路18号2号研发楼1、2层, 江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层”变更为“江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层, 江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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