| 产品名称 | 一次性使用止血夹装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用止血夹装置由夹子、套筒、金属帽、弹簧外管(包塑、不包塑)、护套管、芯杆、拉索组件、滑环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，具体在胃肠道内放置止血夹，有以下目的：1、内窥镜下做标记；2、对以下部位进行止血处理：a)小于30mm的黏膜/黏膜下层破损；b)出血性溃疡；c)直径小于15mm息肉切除后创面夹闭；d)结肠内憩室。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020186 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52路 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020186”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-05-01 |
| 变更情况 | 2023-11-06生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧, 江苏武进经济开发区果香路52号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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