| 产品名称 | 一次性透析用血液回路管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性透析用血液回路管是由一组由动脉回路(红色)、静脉回路(蓝色)及其附件所组成的导管，其组成结构包括保护帽、透析接头(偏苯三酸三辛酯为增塑剂的聚氯乙烯)、管路(偏苯三酸三辛酯为增塑剂的聚氯乙烯)、气泡捕获器(本体是偏苯三酸三辛酯为增塑剂的聚氯乙烯)、泵管(偏苯三酸三辛酯为增塑剂的聚氯乙烯)、管路接头(偏苯三酸三辛酯为增塑剂的聚氯乙烯)、采样口、6%鲁尔内圆锥接头、6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、管路夹、传感器保护器、预冲管路、废液袋，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性透析用血液回路管用于配合费森尤斯4008 血液透析设备，为慢性肾功能不全患者提供体外血液净化治疗。 |
| 型号规格 | F00009993，F00010005，F00010006，F00010007，F00010008，F00010009，F00010010，F00010011，F00010012，F00010013，F00010014，F00010015，F00010017，F00010018，F00010016，F00010019，F00010020，F00010021 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101103 |
| 注册人名称 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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