| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由纺粘热轧法非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颔，为防止病原体微生物、液体、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、无菌折叠挂耳型；平面系带型、平面挂耳型规格为：17.5cm×9.5cm、14cm×9.5cm；折叠挂耳型规格为：16cm×11cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140655 |
| 注册人名称 | 新乡市中原卫生材料厂有限责任公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东长垣虎泰无纺布有限公司1号车间 |
| 生产地址 | 长垣市汽车东站北两公里路西 |
| 备注 | 本文件与“医用外科口罩(注册证编号：豫械注准20212140655)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2021-04-23 00:00:00 生产地址“河南省新乡市长垣市满村工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市满村工业区；地址二：长垣县汽车东站北两公里路西。” 2023-07-24 注册人住所由“河南省新乡市长垣市满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东长垣虎泰无纺布有限公司1号车间”。2023-09-08生产地址由“地址一：河南省新乡市长垣市满村工业区；地址二：长垣县汽车东站北两公里路西。”变更为“长垣市汽车东站北两公里路西”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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