| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体有三层：内层(白色)、中间层(白色)、外层(蓝色)。内外层由聚丙烯无纺布材料制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由PP/PE+铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成。有效期：三年，经环氧乙烷灭菌或消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 耳挂式无菌型Ⅰ 145mm*95mm； 耳挂式无菌型Ⅱ 175mm*95mm； 耳挂式非无菌型Ⅱ 175mm*95mm； 耳挂式无菌柳叶型 205mm*80mm； 耳挂式无菌柳叶型 168mm*70mm |
| 注册证编号 | 渝械注准20212140124 |
| 注册人名称 | 利洁士医疗器械（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层 |
| 生产地址 | 重庆市长寿区葛兰镇康富路2号扩建1#楼2层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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