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产品名称 一次性无菌手术衣
结构及组成/主要组成成分 一次性无菌手术衣A型由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布加工制成,B型由水刺无纺布(纤维经射流喷网法)加工制成。
适用范围/预期用途 供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
型号规格 型号:A型、B型,规格:长(100-200)cm×宽(100-200)cm,具体规格见单包装。
注册证编号 豫械注准20232140259
注册人名称 河南科润康医疗科技有限公司
注册人住所 河南省新乡市长垣市满村镇高速路口向西300米总部经济产业园A区
生产地址 河南省新乡市长垣市满村镇高速路口向西300米总部经济产业园A区
批准日期 2023-08-29
有效期至 2028-04-09
变更情况 2023-08-29型号、规格由“长(100-200)cm×宽(100-200)cm,具体规格见单包装”变更为“型号:A型、B型,规格:长(100-200)cm×宽(100-200)cm,具体规格见单包装。”。
结构及组成由“一次性无菌手术衣由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布加工制成。”变更为“一次性无菌手术衣A型由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布加工制成,B型由水刺无纺布(纤维经射流喷网法)加工制成。”。
产品技术要求变更内容见附页。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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