产品名称 | 一次性无菌手术衣 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌手术衣A型由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布加工制成,B型由水刺无纺布(纤维经射流喷网法)加工制成。 |
适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
型号规格 | 型号:A型、B型,规格:长(100-200)cm×宽(100-200)cm,具体规格见单包装。 |
注册证编号 | 豫械注准20232140259 |
注册人名称 | 河南科润康医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速路口向西300米总部经济产业园A区 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速路口向西300米总部经济产业园A区 |
批准日期 | 2023-08-29 |
有效期至 | 2028-04-09 |
变更情况 |
2023-08-29型号、规格由“长(100-200)cm×宽(100-200)cm,具体规格见单包装”变更为“型号:A型、B型,规格:长(100-200)cm×宽(100-200)cm,具体规格见单包装。”。 结构及组成由“一次性无菌手术衣由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布加工制成。”变更为“一次性无菌手术衣A型由纺粘/熔喷/纺粘法非织造布加工制成,B型由水刺无纺布(纤维经射流喷网法)加工制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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