产品名称 | 一次性使用压力监测传感器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三通阀座、传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管路组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于连接有创监护仪,测量人体动脉压、中心静脉压、肺动脉压和左冠状动脉压。 |
型号规格 | DPT-248 DPT-248Ⅱ DPT-248Ⅲ |
注册证编号 | 国械注准20173070697 |
注册人名称 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准201735406972023年6月7日同意更正注册证编号内容,2022年3月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2023-06-07 |
有效期至 | 2027-04-27 |
变更情况 | 2022-02-28 产品技术要求变更,详见变更对比表。 2023-05-18 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号;生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号;注册人住所变更为:浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号;生产地址变更为:浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号 2023-08-11 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号;生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号;变更为:浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号;变更为:浙江省嘉兴市秀洲区高照街道洪业路550、554号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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