| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TN-JPQ-A1、TN-JPQ-A1W1、TN-JPQ-A1W2、TN-JPQ-A2、TN-JPQ-A2T、TN-JPQ-A4、TN-JPQ-A5、TN-JPQ-A5T、TN-JPQ-A7、TN-JPQ-A8、TN-JPQ-A9、TN-JPQ-A10、TN-JPQ-A10W1、TN-JPQ-A10W2、TN-JPQ-A12T、TN-JPQ-A13T、TN-JPQ-A14、TN-JPQ-A15、TN-JPQ-A16、TN-JPQ-A17、TN-JPQ-A18由金属解剖器、线路板、指揿开关、手柄、电缆线、保护盒(选配件)组成。TN-JPQ-A3由金属解剖器、线路板、指揿开关、手柄、电缆线、手术连接器、照明开关、照明灯、保护盒(选配件)组成。TN-JPQ-A6、TN-JPQ-A6T、TN-JPQ-A11由金属解剖器、线路板、指揿开关、手柄、电缆线、手术连接器、吸烟管、接头、保护盒(选配件)组成；TN-JPQ-B、TN-JPQ-BT、TN-JPQ-B1T、TN-JPQ-B2T由金属解剖器、绝缘管、金属吸引管、吸引管护套、指揿开关、同步气阀、手柄、电缆线、独立气阀、吸引管组成；TN-JPQ-C1、TN-JPQ-C2、TN-JPQ-C3、TN-JPQ-C4、TN-JPQ-C5、TN-JPQ-C6由金属解剖器、手柄、线路板、指揿开关、推键、吸引管、电缆线、保护盒(选配件)组成；TN-JPQ-D1、TN-JPQ-D2由金属解剖器、手柄、电缆线组成；TN-JPQ-E1、TN-JPQ-E1Y、TN-JPQ-E2、TN-JPQ-E2Y、TN-JPQ-E3、TN-JPQ-E3Y、TN-JPQ-E8、TN-JPQ-E8Y、TN-JPQ-E8P、TN-JPQ-E9、TN-JPQ-E9Y、TN-JPQ-E9P、TN-JPQ-E10、TN-JPQ-E11Y由金属解剖器、绝缘护套、镊体固定座、电缆线、手术连接器、保护盒(选配件)组成；TN-JPQ-E4、TN-JPQ-E5、TN-JPQ-E6、TN-JPQ-E7、TN-JPQ-E4R、TN-JPQ-E5R、TN-JPQ-E6R、TN-JPQ-E7R、TN-JPQ-E4P、TN-JPQ-E5P、TN-JPQ-E6P、TN-JPQ-E7P由金属解剖器、绝缘护套、镊体固定座、电缆线、输液管、手术连接器组成。TN-JPQ-F1、TN-JPQ-F2、TN-JPQ-F3由金属解剖器、旋钮气阀、保险锁片、冲洗按键、吸引按键、手柄、冲洗管、吸引管、电缆线组成。保护盒、吸引连接管为选配件。其中金属解剖器采用304医用不锈钢(06Cr19Ni10)、银、二硫化钨涂层、钨、镀金涂层、镀银涂层、17-4ph不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)制造；；手柄采用ABS、PC制造；指掀开关采用ABS制造；旋钮气阀采用PPA制造；保险锁片采用PPA＋35％GF制造；冲洗按键、吸引按键采用PC制造；冲洗管采用硅胶制造；电缆线采用聚氯乙烯护套软电线、硅胶线制造；吸引管采用PE、TPU制造；吸引连接管、保护盒、输液管采用PE制造。 分类编码：01-03-04 规格型号：TN-JPQ-A1、TN-JPQ-A1W1、TN-JPQ-A1W2、TN-JPQ-A2、TN-JPQ-A2T、TN-JPQ-A3、TN-JPQ-A4、TN-JPQ-A5、TN-JPQ-A5T、TN-JPQ-A6、TN-JPQ-A6T、TN-JPQ-A7、TN-JPQ-A8、TN-JPQ-A9、TN-JPQ-A10、TN-JPQ-A10W1、TN-JPQ-A10W2、TN-JPQ-A11、TN-JPQ-A12、TN-JPQ-A13、TN-JPQ-A14、TN-JPQ-A15、TN-JPQ-A16、TN-JPQ-A17、TN-JPQ-A18、TN-JPQ-B、TN-JPQ-BT、TN-JPQ-B1T、TN-JPQ-B2T、TN-JPQ-C1、TN-JPQ-C2、TN-JPQ-C3、TN-JPQ-C4、TN-JPQ-C5、TN-JPQ-C6、TN-JPQ-D1、TN-JPQ-D2、TN-JPQ-E1、TN-JPQ-E1Y、TN-JPQ-E2、TN-JPQ-E2Y、TN-JPQ-E3、TN-JPQ-E3Y、TN-JPQ-E4、TN-JPQ-E4R、TN-JPQ-E4P、TN-JPQ-E5、TN-JPQ-E5R、TN-JPQ-E5P、TN-JPQ-E6、TN-JPQ-E6R、TN-JPQ-E6P、TN-JPQ-E7、TN-JPQ-E7R、TN-JPQ-E7P、TN-JPQ-E8、TN-JPQ-E8P、TN-JPQ-E8Y、TN-JPQ-E9、TN-JPQ-E9P、TN-JPQ-E9Y、TN-JPQ-E10、TN-JPQ-E11Y、TN-JPQ-F1、TN-JPQ-F2、TN-JPQ-F3 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为高频手术设备附件，与高频手术设备或吸引器配套使用，供在开放性手术时对组织进行电切、电凝、止血、吸引、剥离使用。 |
| 型号规格 | TN-JPQ-A1、TN-JPQ-A1W1、TN-JPQ-A1W2、TN-JPQ-A2、TN-JPQ-A2T、TN-JPQ-A3、TN-JPQ-A4、TN-JPQ-A5、TN-JPQ-A5T、TN-JPQ-A6、TN-JPQ-A6T、TN-JPQ-A7、TN-JPQ-A8、TN-JPQ-A9、TN-JPQ-A10、TN-JPQ-A10W1、TN-JPQ-A10W2、TN-JPQ-A11、TN-JPQ-A12T、TN-JPQ-A13T、TN-JPQ-A14、TN-JPQ-A15、TN-JPQ-A16、TN-JPQ-A17、TN-JPQ-A18、TN-JPQ-B、TN-JPQ-BT、TN-JPQ-B1T、TN-JPQ-B2T、TN-JPQ-C1、TN-JPQ-C2、TN-JPQ-C3、TN-JPQ-C4、TN-JPQ-C5、TN-JPQ-C6、TN-JPQ-D1、TN-JPQ-D2、TN-JPQ-E1、TN-JPQ-E1Y、TN-JPQ-E2、TN-JPQ-E2Y、TN-JPQ-E3、TN-JPQ-E3Y、TN-JPQ-E4、TN-JPQ-E4R、TN-JPQ-E4P、TN-JPQ-E5、TN-JPQ-E5R、TN-JPQ-E5P、TN-JPQ-E6、TN-JPQ-E6R、TN-JPQ-E6P、TN-JPQ-E7、TN-JPQ-E7R、TN-JPQ-E7P、TN-JPQ-E8、TN-JPQ-E8P、TN-JPQ-E8Y、TN-JPQ-E9、TN-JPQ-E9P、TN-JPQ-E9Y、TN-JPQ-E10、TN-JPQ-E11Y、TN-JPQ-F1、TN-JPQ-F2、TN-JPQ-F3 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232010172 |
| 注册人名称 | 唐山天恩科技有限公司 |
| 注册人住所 | 遵化市东二环路东 |
| 生产地址 | 遵化市东二环路东 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182010244 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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