| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（均相化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | F试剂：DNA1标记的D-二聚体(D-Dimer)抗体1(鼠)(≤1.0μg/mL)、DNA2标记的D-二聚体(D-Dimer)抗体2(鼠)(≤1.0μg/mL)、DNA3标记的吖啶酯(AE)(≤0.45pmol/人份)、氧化石墨烯(GO)结合抗氧化剂(AOD)(≤0.45μg/人份)、防腐剂(P300)(0.1%)。另外，还配有主曲线卡(含产品定标主曲线)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血浆或全血中的D-二聚体(D-Dimer)含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃避光保存有效期为18个月，试剂即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401569 |
| 注册人名称 | 南京浦光生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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