| 产品名称 | 一次性使用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基本结构为芯丝(材质为镍钛合金)，根据产品类型不同，在芯丝上增加弹簧(材质为06Cr19Ni10不锈钢)、聚合物护套(材质为含钨聚氨酯或聚四氟乙烯)或涂层(材质为聚乙烯吡咯烷酮或聚四氟乙烯)，具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非血管腔道(呼吸道、泌尿道及消化道等)治疗中引导导管、置入器械等用。 |
| 型号规格 | A(B、C)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A(A1、B、B1、C、C1)，D(E)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A1(B1、C1)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212020155 |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块高新九路3号变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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