| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合型由基本配置：医用纱布块；选配配置：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、一次性镊子、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。换药型由基本配置：医用纱布块；选用配置：一次性镊子、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构缝合或换药时使用。 |
| 型号规格 | 缝合型、换药型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140202 |
| 注册人名称 | 河南协和医疗器械制品有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲健康产业园区 |
| 生产地址 | 长恒县南蒲健康产业园区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用换药包(注册证编号：豫械注准20232140202)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 | 2023-07-13 结构及组成由“缝合型由基本配置：医用纱布块；选配配置：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、医用塑料镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。换药型由基本配置：医用纱布块；选用配置：医用塑料镊、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。”变更为“缝合型由基本配置：医用纱布块；选配配置：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、一次性镊子、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。换药型由基本配置：医用纱布块；选用配置：一次性镊子、一次性使用医用橡胶手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、医用酒精棉球、碘伏棉球。”。 适用范围由“本产品供医院外科换药使用。”变更为“供医疗机构缝合或换药时使用。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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