| 产品名称 | 直接胆红素（D-Bil）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液，0.1mol/L；表面活性剂，0.1%。试剂2：磷酸缓冲液，10mmol/L；偏钒酸钠，4mmol/L；proclin300，0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中结合胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×50mL、试剂2：1×12.5mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×12.5mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400315 |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 变更情况 | 1.2021年11月4日首次注册； 2.2023年3月29日变更生产地址； 3.2023年10月31日变更生产地址； 4.2024年8月30日变更生产地址。生产地址变更：由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产，受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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