| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、丙二醇、黄原胶、苯氧乙醇、纯化水和无纺布组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | L型、Y型、LJ型 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232140085 |
| 注册人名称 | 海南希睿达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房 |
| 生产地址 | 海南省海口市南海大道168号海口保税区八号厂房 |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0898-66828587; 0898-66803224;18976081027;13078986552 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 相关标准 |
创贴通用要求 YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标 准试验模型 第 6 部分：评价促 创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿 病难愈创面模型 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
