| 产品名称 | 一次性使用会阴护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HYK-1由基本配置一次性使用医用垫单和选用配置一次性使用敷料镊、碘伏棉球、检查手套(橡胶)、检查手套(聚乙烯)、脱脂棉球、包布、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布叠片、一次性医用治疗巾、止血钳组成； HYK-2由基本配置一次性医用治疗巾和选用配置脱脂棉球、托盘、一次性使用医用垫单、检查手套(橡胶)、检查手套(聚乙烯)、碘伏棉球、包布、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布叠片、一次性使用敷料镊、止血钳组成； HYK-3由基本配置医用脱脂纱布叠片、一次性医用治疗巾和选用配置一次性使用 敷料镊、检查手套(聚乙烯)、一次性使用医 用垫单、检查手套(橡胶)、脱脂棉球、碘伏棉球、包布、一次性使用手术洞巾、止血钳组成；HYK-4由基本配置检查手套(橡胶)、一次性医用治疗巾和选用配置检查手套(聚乙烯)、一次性使用医用垫单、一次性使用敷料镊、托盘、脱脂棉球、碘伏棉球、包布、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布叠片、止血钳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构会阴部护理时使用。 |
| 型号规格 | HYK-1、HYK-2、HYK-3、HYK-4 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140002 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用会阴护理包(注册证编号：豫械注准20202140002)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
| 变更情况 |
2021-07-09注册人名称由“河南威浦仕医疗科技有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”。
注册人住所由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”。
生产地址由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”。
2022-08-31 注册人住所由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。
生产地址由“长垣市南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号”。2023-11-21型号、规格由“Ⅰ型”变更为“HYK-1、HYK-2、HYK-3、HYK-4”。 结构及组成由“由基本配置一次性使用医用垫单和选用配置一次性使用敷料镊、碘伏棉球、检查手套（橡胶）、检查手套（聚乙烯）、脱脂棉球、包布组成。”变更为“HYK-1由基本配置一次性使用医用垫单和选用配置一次性使用敷料镊、碘伏棉球、检查手套（橡胶）、检查手套（聚乙烯）、脱脂棉球、包布、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布叠片、一次性医用治疗巾、止血钳组成； HYK-2由基本配置一次性医用治疗巾和选用配置脱脂棉球、托盘、一次性使用医用垫单、检查手套（橡胶）、检查手套（聚乙烯）、碘伏棉球、包布、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布叠片、一次性使用敷料镊、止血钳组成； HYK-3由基本配置医用脱脂纱布叠片、一次性医用治疗巾和选用配置一次性使用 敷料镊、检查手套（聚乙烯）、一次性使用医 用垫单、检查手套（橡胶）、脱脂棉球、碘伏棉球、包布、一次性使用手术洞巾、止血钳组成；HYK-4由基本配置检查手套（橡胶）、一次性医用治疗巾和选用配置检查手套（聚乙烯）、一次性使用医用垫单、一次性使用敷料镊、托盘、脱脂棉球、碘伏棉球、包布、一次性使用手术洞巾、医用脱脂纱布叠片、止血钳组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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