| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-(N-吗啉代)-2-羟基-丙磺酸缓冲液；试剂2：抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒；校准品：胱抑素C抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 型号规格 | 试剂 1 40mL×1 ; 试剂 2 10mL×1 试剂 1 80mL×2 ; 试剂 2 20mL×2 试剂 1 40mL×2 ; 试剂 2 10mL×2 试剂 1 60mL×4 ; 试剂 2 15mL×4 试剂 1 60mL×2 ; 试剂 2 15mL×2 试剂 1 60mL×6 ; 试剂 2 15mL×6 600测试×1/盒(试剂1 60ml×2 ; 试剂2 15ml×2) 1200测试×1/盒(试剂1 60ml×4 ; 试剂2 15ml×4) 1800测试×1/盒(试剂1 60ml×6 ; 试剂2 15ml×6) 校准品：0.5mL×5 (可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400366 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2024-07-07 |
| 变更情况 | 1、包装规格：增加“600测试×1/盒、1200测试×1/盒、1800测试×1/盒”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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