| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由含单人份试剂的铝箔袋组成。铝箔袋中包含试纸条、笔型卡壳及干燥剂。其中试纸条上主要成分有：含有胶体金标记的鼠抗HCG单克隆抗体2和鼠IgG的结合垫；T线包被有鼠抗HCG单克隆抗体1、C线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜；由玻璃纤维组成的样本垫。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 笔型：1人份/袋；1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于 2℃-30℃保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404529 |
| 注册人名称 | 乐福思（武汉）诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地C7栋4层409室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路378号E区3号楼1-1、2-3 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2028-09-07 |
| 变更情况 | 2023-12-08_批准日期由【2023-09-08】变更为【2023-12-08】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地C7栋4层409室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路378号高科医疗器械园E区3号楼2-1】；备注由【】变更为【无】；,2024-04-07_产品储存条件及有效期由【本品于 2℃-30℃保存，有效期 6 个月。】变更为【本品于2℃-30℃保存，有效期12个月。】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；备注由【】变更为【无】；批准日期由【2023-09-08】变更为【2024-04-07】；本文件与“鄂械注准20232404529”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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