| 产品名称 | G型褐藻糖冲洗雾化功能性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由G型褐藻糖、海藻酸钠、氯化钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品起物理阻隔作用，用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的清洗护理，促进创面愈合，湿化痰液，湿润呼吸道，缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿等不适症状。 |
| 型号规格 | 雾化型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30ml； 冲洗型：10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL、600mL、800mL、1000mL； 喷雾型：10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、200mL。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20202140096 |
| 注册人名称 | 山西纳德西生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市迎泽区南内环东街158号（互联网智慧产业园D座202号） |
| 生产地址 | 太原市迎泽区南内环东街158号（互联网智慧产业园D座202号） |
| 备注 | 变更 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2025-12-16 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0351-8372926; 18635192999 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
