| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂由检测卡、标曲卡、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫(标记肌酸激酶同工酶单克隆抗体(1.5mg/mL))、PVC板组成。硝酸纤维素膜C线包被羊抗兔多抗(1.5mg/mL)，T线包被肌酸激酶同工酶单克隆抗体(1.5mg/mL)。标曲卡含有标曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血清、血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB )的浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于(4℃～30℃)，有效期24个月。检测卡铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400186 |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2028-03-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15275023525; 0530-7391095 |
| 网址 | 暂无权限 |
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