| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：一次性使用麻醉用针-硬膜外麻醉穿刺针、腰椎麻醉穿刺针I型、腰椎麻醉穿刺针II型、麻醉导管、导管接头、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器。选用器械配置：一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针12#)、负压管、消毒液刷、橡胶外科手套(无粉)、敷料巾(覆膜洞巾)、手术巾、脱脂纱布、创口贴、医用透气胶带、导管固定垫、塑料托盘组成。各组件材质详见产品技术要求。麻醉包应无菌，经环氧乙烷灭菌。各规格型号的基本配置和选用配置见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ |
| 注册证编号 | 国械注准20183080504 |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 变更情况 | 2022-08-30 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”；产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-02-26 注册人住所由:扬州市头桥镇立新桥; 载明生产地址由:扬州市头桥镇立新桥;注册人住所变更为:扬州市头桥镇红平村红九组1; 载明生产地址变更为:扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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