| 产品名称 | 轮状病毒（A群）抗原检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A.检测卡(25人份)，B.样本稀释液(1mL/支)：25支(选配，样本稀释液为0.9%的生理盐水，用户可自行配制或者要求厂家配制)。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中轮状病毒(A群)抗原。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光、干燥处4～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400347 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-08-27 |
| 变更情况 | 2023-04-26 根据国家参考品变更产品技术要求和说明书，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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