| 产品名称 | 一次性使用可视气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视加强型气管插管：由主管、弹簧、套囊(B型、BM型、E型、EM型不适用)、单向阀(B型、BM型、E型、EM型不适用)、15mm标准接头、充气管(B型、BM型、E型、EM型不适用)、指示球囊(B型、BM型、E型、EM型不适用)、导丝(D型、DM型、E型、EM型不适用)、冲洗管、冲洗管接头、导线、视频接口、摄像头、7寸显示器及电源适配器(A型、B型、D型、E型不适用)组成。 可视抽吸型气管插管：由主管、弹簧、套囊(BT型、BTM型、ET型、ETM型不适用)、单向阀(BT型、BTM型、ET型、ETM型不适用)、15mm标准接头、充气管(BT型、BTM型、ET型、ETM型不适用)、指示球囊(BT型、BTM型、ET型、ETM型不适用)、导丝(DT型、DTM型、ET型、ETM型不适用)、冲洗管、冲洗管接头、抽吸管、抽吸管接头、导线、视频接口、摄像头、7寸显示器及电源适配器(AT型、BT型、DT型、ET型不适用)组成。 产品经环氧乙烷灭菌(除7寸显示器及电源适配器)，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用可视气管插管用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 型号：可视加强A型、可视加强B型、可视加强D型、可视加强E型、可视抽吸AT型、可视抽吸BT型、可视抽吸DT型、可视抽吸ET型、可视加强AM型、可视加强BM型、可视加强DM型、可视加强EM型、可视抽吸ATM型、可视抽吸BTM型、可视抽吸DTM型、可视抽吸ETM型； 规格：I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232080354 |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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