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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件
结构及组成/主要组成成分 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器由钉仓座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、电池包释放片、电池包、击发钮、保险块、复位按钮、握持手柄、手动操控盖板、导引头组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供,经辐照或环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
型号规格 器身:HELBSH45、HELBSH60、HELBMH45、HELBMH60、HELBLH45、HELBLH60、HELPSH45、HELPSH60、HELPMH45、HELPMH60、HELPLH45、HELPLH60、HELBSF45、HELBSF60、HELBMF45、HELBMF60、HELBLF45、HELBLF60、HELPSF45、HELPSF60、HELPMF45、HELPMF60、HELPLF45、HELPLF60组件:HERSA45、HERSW45、HERSB45、HERSY45、HERSG45、HERSH45、HERSA60、HERSW60、HERSB60、HERSY60、HERSG60、HERSH60、HERPA45、HERPW45、HERPB45、HERPY45、HERPG45、HERPH45、HERPA60、HERPW60、HERPB60、HERPY60、HERPG60、HERPH60
产品储存条件及有效期 不适用
注册证编号 苏械注准20222011096
注册人名称 江苏博朗森思医疗器械有限公司
注册人住所 常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
备注 本文件与“苏械注准20222011096”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2023-08-03
有效期至 2027-04-25
变更情况 2023-08-03结构及组成变更 由“一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器由钉仓座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、电池包释放片、电池包、击发钮、保险块、复位按钮、握持手柄、手动操控盖板、导引头组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。”变更为“一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器由钉仓座、抵钉座、套管、旋钮、回拉拨片、拨钮、电池包释放片、电池包、击发钮、保险块、复位按钮、握持手柄、手动操控盖板、导引头组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供,经辐照或环氧乙烷灭菌,一次性使用。”产品技术要求变更 由“详见变更对比表”变更为“详见变更对比表”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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