| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用输液器、一次性使用静脉输液针和一次性使用无菌输液贴组成，输液贴为选配组件。一次性使用输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(带塞子进气口式、进气管式)、三通管(选配)、止水夹(选配)、管路、滴管、滴斗、止液药液过滤器、流量调节器、注射件(选配)、外圆锥接头组成；一次性使用静脉输液针由保护套、针管、软管、针柄和连接座组成；一次性使用无菌输液贴由基材[(无纺布或聚氨酯(PU)膜或聚乙烯(PE)复合膜)]、医用压敏胶、敷芯(不含药)、防粘纸组成；瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由聚乙烯材料制成；瓶塞穿刺器、针柄由ABS 材料制成；管路、滴斗、输液针软管由聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)材料制成；针管材料为SUS304奥氏体不锈钢；其他组件原材料详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于患者静脉输注药物，仅用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141670 |
| 注册人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市余江县余江工业园区 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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