| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌硅胶导尿管双腔导尿管由管身(排泄腔、充起腔)、头端、侧孔、球囊、锥形接口、单向阀等组成；三腔导尿管由管身(排泄腔、充起腔、冲洗腔)、头端、侧孔、球囊、锥形接口、单向阀等组成。儿童型产品带有尼龙导丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141595 |
| 注册人名称 | 巴迪脉通医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号12幢201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号12幢201室 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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