| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 磷酸盐缓冲液( pH 7.4)，聚乙二醇(PEG)，氯化钠，氯化钾，叠氮钠； 试剂2： 磷酸盐缓冲液 (pH 7.4 )，抗α1-微球蛋白抗体致敏胶乳，聚乙二醇(PEG)，氯化钠，氯化钾，牛血清白蛋白(BSA)，叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白 (AMG) 含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×3，试剂2：15ml×3； 试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2； 试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2； 试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1； 试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2(760 测试)； 200测试，300测试，400测试，500测试，800测试； 60测试×1，60测试×3，60测试×6； 校准品(可选购)：1 ml×1，0.5 ml×1，1 ml×5，0.5 ml×5； 质控品(可选购)：1 ml×2，0.5 ml×2，1 ml×1，0.5 ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400393 |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村；生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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